喜報!魯抗賽特公司硝苯地平緩釋片(Ⅰ)通(tōng)過仿制(zhì)藥一緻性評價!
發布時(shí)間(jiān):2023-09-12
魯抗賽特公司硝苯地平緩釋片(I)(10mg)一緻性評價申請(qǐng)在國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局完成審批,于8月31日獲得(de)國家(jiā)局正式批準。
硝苯地平緩釋片(I)是治療原發性高(gāo)血壓用藥,屬于鈣通(tōng)道(dào)阻滞藥,可(kě)阻滞鈣離子經過心肌或血管平滑肌細胞膜上(shàng)的通(tōng)道(dào)進入細胞內(nèi),通(tōng)過幹擾鈣離子內(nèi)流,降低(dī)細胞內(nèi)鈣離子水(shuǐ)平,從而改變心肌收縮性和(hé)血管張力,減低(dī)全身血管張力,擴張血管,降低(dī)血壓。
賽特公司硝苯地平緩釋片(I)(10mg)一緻性評價的通(tōng)過,豐富了公司心腦(nǎo)血管類産品管線,進一步提升了公司産品競争力,展現了公司的研發和(hé)質量管控水(shuǐ)平,是賽特公司在提高(gāo)仿制(zhì)藥質量和(hé)療效一緻性方面取得(de)的又一顯著成果。