喜報!魯抗醫(yī)藥注射用頭孢米諾鈉通(tōng)過仿制(zhì)藥一緻性評價!
發布時(shí)間(jiān):2023-07-21
公司抗感染藥品注射用頭孢米諾鈉于7月17日獲得(de)國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局核準簽發的《藥品補充申請(qǐng)批準通(tōng)知書(shū)》(通(tōng)知書(shū)編号:2023B03576、2023B03577),這标志(zhì)着該藥品通(tōng)過仿制(zhì)藥一緻性評價。
注射用頭孢米諾鈉為(wèi)抗感染類藥物,頭孢米諾鈉對β-內(nèi)酰胺類抗生(shēng)素通(tōng)常作(zuò)用點的青黴素結合蛋白顯示很(hěn)強親和(hé)性,不僅抑制(zhì)細胞壁合成,并與肽聚糖結合,抑制(zhì)肽聚糖與脂蛋白結合以促進溶菌,在短(duǎn)時(shí)間(jiān)內(nèi)顯示很(hěn)強殺菌力。該藥适用于對頭孢米諾敏感的鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、大(dà)腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形杆菌屬、摩根菌屬、普羅菲登菌屬、流感嗜血杆菌、拟杆菌屬、普雷沃菌屬(二路普雷沃菌除外)引起的下述感染:敗血症、扁桃體(tǐ)炎(包括扁桃體(tǐ)周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸道(dào)病變繼發感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎。
公司注射用頭孢米諾鈉一緻性評價的獲批,不僅有(yǒu)利于提升該品種市場(chǎng)競争力,為(wèi)拓展抗感染領域産品市場(chǎng)提供有(yǒu)力支援,也是公司産品在抗感染領域的重要成果,對公司的經營業績産生(shēng)積極影(yǐng)響。