喜報!魯抗醫(yī)藥首個(gè)抗類風濕關節炎産品獲批上(shàng)市!

發布時(shí)間(jiān):2023-09-01

8月1日,公司申報的枸橼酸托法替布片(5mg)在國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局完成審批,獲批上(shàng)市并取得(de)藥品注冊證書(shū)(證書(shū)編号:2023S01222),為(wèi)公司首個(gè)獲批上(shàng)市的抗類風濕關節炎藥品。

枸橼酸托法替布是一種Janus激酶(JAK)抑制(zhì)劑,是全球首個(gè)上(shàng)市的用于治療類風濕關節炎的小(xiǎo)分子靶向藥物。本品獲批适應症為(wèi)類風濕關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎。
米內(nèi)網數(shù)據顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉鎮衛生(shēng)院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端托法替布銷售額為(wèi)4362萬元,2021年超過3億元。2022年度枸橼酸托法替布片(含緩釋片)在我國城市、縣級及鄉鎮三大(dà)終端公立醫(yī)院的銷售額約為(wèi)3.5億元。
公司枸橼酸托法替布原料已于2023年2月獲批上(shàng)市,原料自産模式以及制(zhì)劑兼具口服藥品優勢,豐富公司産品管線的同時(shí),也提高(gāo)了公司的綜合競争力!